Coronavirus - Studie zeigt ermutigende Wirkung eines Antidepressivums (Fluvoxamin)
HAMILTON / SÃO PAULO - Das Antidepressivum Fluvoxamin (in der Schweiz nur als Floxyfral® erhältlich) ist in der Lage, die Zahl der Hospitalisierungen bei Patienten mit Covid-19 und dem Risiko schwerer Formen zu verringern. Dies ist das Ergebnis einer klinischen Studie, die am Mittwoch, 27. September 2021, veröffentlicht wurde. Pharmapro.ch konnte exklusiv einen der Co-Autoren der Studie, Professor Edward Mills (Bild unten) von der McMaster University in Kanada, interviewen.
«Fluvoxamin, ein schon länger erhältliches und kostengünstiges Medikament, verringert die Notwendigkeit einer weitergehenden Behandlung bei Risikopatienten», schlussfolgern die Forscher, Autoren der Studie, die im Lancet Global Health (DOI: 10.1016/S2214-109X(21)00448-4) veröffentlicht wurde. Es handelt sich um eine Publikation, die mit der führenden Fachzeitschrift Lancet verbunden, aber separat von ihr erschienen ist.
Fluvoxamin wird als Antidepressivum und auch bei Zwangsstörungen eingesetzt. Die Autoren der Studie führten in einem Dutzend brasilianischer Krankenhäuser (in 11 verschiedenen Städten im Bundesstaat Minas Gerais) Versuche durch; sie wollten feststellen, ob das Medikament bei schneller Verabreichung die Hospitalisierung von Covid-19-Patienten verhindern kann.
Bereits frühere Studien liessen hoffen, dass Fluvoxamin für die Behandlung von Covid-19 von Interesse sein könnte. Sie wurden jedoch anhand von kleinen Stichproben durchgeführt und ihre Methodik machte ihre Schlussfolgerungen sehr unsicher.
«Effektive Option»
An der neuen Studie nahmen mehr als 700 Patienten teil. Sie wurden mit einer gleichen Anzahl von Patienten verglichen, die ein Placebo erhielten, ohne dass das Pflegepersonal wusste, welche Behandlung sie jeweils verabreichten. Diese Patienten wiesen mindestens einen dieser Risikofaktoren auf: über 50 Jahre alt, Raucher, Diabetes oder ungeimpft.
In der Studie wurde erfasst, wie viele Patienten in jeder Gruppe nach 28 Tagen in ein Spital eingewiesen wurden oder einmal länger als sechs Stunden in einer Notfallstation bleiben mussten.
Schliesslich befanden sich weniger Patienten, die mit Fluvoxamin behandelt wurden, in eine dieser beiden Situationen, als Patienten, die mit Placebo behandelt wurden (11 % gegenüber 16 %). Bei Patienten, die sich genau an die Empfehlungen hielten - die so genannte Per-Protokoll-Population - und entweder Fluvoxamin (100 mg zweimal täglich) oder Placebo für mindestens 8 Tage während eines 10-tägigen Behandlungszeitraums einnahmen, kam es zu einer Verringerung von 66 % der Krankenhauseinweisungen und einem Rückgang von 91 % der Sterblichkeit, wobei in der Fluvoxamin-Gruppe 1 Todesfall und in der Placebo-Gruppe 12 Todesfälle auftraten.
Für diese Studie wurden externe Mittel von FastGrants und der Rainwater Foundation bereitgestellt.
«Diese Studie deutet eindeutig darauf hin, dass Fluvoxamin eine wirksame, sichere, kostengünstige und recht gut verträgliche Option für die ambulante Behandlung von Patienten mit Covid-19 ist», so der Forscher Otavio Berwanger vom Hospital Israelita Albert Einstein in Sao Paulo (Brasilien), der nicht an der Studie beteiligt war, in einem ebenfalls in der Zeitschrift veröffentlichten Kommentar.
Grenzen der Studie
Der brasilianische Wissenschaftler weist allerdings auch auf die Grenzen der Studie hin. Sie lässt keine Rückschlüsse auf die Wirkung des Medikaments in Bezug auf die Verringerung der Todesfälle zu, und selbst in Bezug auf die Hospitalisierungen werden die Schlussfolgerungen dadurch geschwächt, dass zwei Kriterien vermischt wurden. Die Autoren erklären, sie hätten auch Aufenthalte in Notfallstationen berücksichtigt, weil die brasilianischen Spitäler durch die Covid-Krise überlastet waren. Sie konnten daher nicht alle Patienten versorgen, die eine Spitaleinweisung benötigten. In einem Interview mit Pharmapro.ch vertritt auch Prof. Edward Mills die Ansicht, dass die Daten zu den Todesfällen ein sekundäres Ergebnis waren und die Studie nicht genügend aussagekräftig für eine Evaluation der Todesfälle war. Otavio Berwanger hat Recht, so Prof. Mühlen. Dieser Aspekt muss weiter untersucht werden. Die Ergebnisse der Per-Protokoll-Analyse sind zwar äusserst aufschlussreich, aber auch nicht zwingend.
Möglicher Mechanismus
Fluvoxamin ist ein Antidepressivum, wirkt aber auch als Entzündungshemmer. Entzündung und Überreaktion des Immunsystems sind Kennzeichen einer schweren Covid-Infektion; dies könnte laut CNN erklären, warum das Medikament wirksam zu sein scheint. Fluvoxamin agiert möglicherweise auf systemischer Ebene und nicht spezifisch im Gehirn.
Auch als Prävention?
Auf die Frage von Pharmapro.ch, ob Fluvoxamin auch präventiv wirken könnte, verwies Professor Edward Mills auf eine französische Studie (https://www.nature.com/articles/s41380-021-01021-4). Sie weist darauf hin, dass Patienten, die Antidepressiva einnehmen, ein geringeres Risiko haben, Komplikationen durch Covid-19 zu entwickeln.
Sonstige Studien zu Fluvoxamin
Weitere kleine Studien, die Ende 2020 und 2021 veröffentlicht wurden, hatten eine mögliche Wirksamkeit von Fluvoxamin gegen Covid-19 gezeigt. Dazu gehört eine im November 2020 in JAMA (DOI: 10.1001/jama.2020.22760) veröffentlichte Untersuchung, in der 80 Patienten unmittelbar nach der Diagnose von Covid-19 Fluvoxamin erhielten und 72 nach der Diagnose ein Placebo. In der Gruppe, die Fluvoxamin erhielt, litt keiner der Patienten unter typischen Covid-19-Symptomen wie Kurzatmigkeit oder Lungenentzündung, während dies bei 6 Teilnehmern der Placebogruppe der Fall war.
In einer anderen sogenannten Beobachtungsstudie, die im Februar 2021 in Open Forum Infectious Diseases (DOI: 10.1093/ofid/ofab050) veröffentlicht wurde, entschieden sich 65 Personen für Fluvoxamin (50 mg zweimal täglich), 48 lehnten es ab. Nach zwei Wochen musste niemand, der Fluvoxamin einnahm, ins Krankenhaus, während 6 von 48 Personen, die das Medikament nicht einnahmen, ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Nach 14 Tagen waren bei keiner der 65 mit Fluvoxamin behandelten Personen und bei 60 % (29 von 48) der unter Beobachtung stehenden Personen noch Residualsymptome vorhanden.
29. Oktober 2021, V1.1 des Artikels. Von Xavier Gruffat (Pharmazeut), mit Agenturen, CNN, R7.com und dem Wall Street Journal. Bildnachweis: Edward Mills, Adobe Stock, Pixabay oder Pharmanetis Sàrl (Creapharma.ch). Interview per E-Mail zwischen Pharmapro/Creapharma und Prof. Edward Mills vom 28. bis 29. Oktober 2021.
Alle Verweise siehe vollständige Seite der Website Creapharma.ch: Fluvoxamin